Dans cette démarche de diversification de disciplines SYNAPS, se lance par, la création, dans un premier temps, de la banche pharmaceutique & produit de santé “SYNAPSPHARMA” ciblant des contrats de partenariat avec les Opérateurs de la pharmacie qu’ils soient des établissements exploitants, fabricants, conditionneurs ou même façonniers de médicaments et/ou de dispositifs médicaux.
L’apport de cette branche au profit de ses clients et collaborateurs assure une couverture pluridisciplinaire à savoir :
1. Stratégie pharmaceutique et organisation:
• définition et rédaction des business model canevas,
• élaboration du plan stratégique,
• analyse marché et segmentation,
• positionnement stratégique,
• analyse de la gamme produit,
• proposition de valeur,
• relation avec le client,
• canaux de communication,
• structure des coûts et flux de revenus,
• évaluation du business plan,
• organigramme fonctionnel
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2. Aspects technico règlementaires & affaires pharmaceutiques:
• rédaction de dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
• réponse aux autorités de santé,
• pricing (structure de prix et market access),
• préparation des programmes d’importation,
• gestion des variations de DE,
• évaluation des études cliniques,
• pharmacovigilance,
• édition des masters et développement de maquettes AC primaires et secondaires,
• transposition d’échelle,
• réalisation lots de validation,
• support troubleshooting,
• optimisation des délais d’obtention DE
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3. Business développement:
• identification de nouveaux leviers de croissance,
• élaboration de la stratégie de développement pharma Local et global (export),
• identification des opportunités de développement produit/partenariats en accord avec la stratégie du laboratoire,
• analyse produits/marchés/segments pour identifier les opportunités,
• élaboration des forecast annuel en collaboration avec le service marketing,
• évaluation des business case et validation des profitabilités des projets,
• conduite du processus de due diligence,
• suivi des intégrations des produits au sein du portefeuille et évaluation des impacts sur l’effet de gamme,
• consolidation de la visibilité économique à court et moyen terme.
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4. Process management:
• gestion de production, Lean,
• évaluation des flow chart et amélioration de process flow,
• éditions et gestion des dossiers de lot,
• procédés de nettoyage reprocessing,
• réconciliations, rendement et KPI,
• suivi des taux de respect PDP,
• respect des délais de fabrication par lot
• optimisation des taux d’utilisation capacité machine,
• optimisation des taux de rendement synthétique (TRS),
• optimisation des couts de production, du taux de productivité par salarié et par heure, du taux de fonctionnement brut et du man-hour
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5. Systèmes de management de la qualité:
• mise en place ou mise à niveau des systèmes qualité,
• définition des processus AQ/CQ, rédaction de POS, IOS et TOS, et les enregistrements,
• préparation du manuel qualité SMF, VMP, gestion des réclamations rappel et retour,
• audit et agrément des fournisseurs,
• procédures d’échantillonnage et de contrôle qualité,
• gestion des OOS et non conformités,
• gestion des déviations et plans CAPA,
• revues annuelles produit (APR),
• éditions des masters (dossier de lot, dossier analytique, CoA, log book, fiche de vie…)
• audit interne et profiling des structures,
• préparation des audits externes et/ou inspection des autorités sanitaires,
• préparation aux validations des laboratoires CQ, contrôle de l’environnement,
• qualification d’équipements et validation de procédés,
• optimisation des délais de libération des intrants et PF,
• KQI
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6. Formations:
Qualification, et habilitation du capital humain (BPF/cGMP, Lean management, gestion de la qualité, transfert de technologie…)
7. Supply chain management:
• cartographier les processus métiers intervenant dans les actions pharmaceutiques, de l’achat intrants jusqu’à la livraison PF,
• édition de la nomenclature des produits enregistrés,
• définition des capacités de production et optimisation des tailles de lots industriels,
• dimensionnement des systèmes,
• optimisation des taux d’occupation des capacités usines,
• évaluation des ERP et leurs modules (GPAO et autre),
• zoning et monitoring des entrepôts,
• gestion des flux matières,
• édition des PIC, des phasing commerciaux PDP et leurs déclinaisons sur les ordonnancements de la production,
• optimisation des délais de stockage intrants et PF,
• gestion FEFO/FIFO,
• optimisation du taux des périmés
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8. Ingénierie pharmaceutique:
• contribuer à l’évaluation et la sélection des bureaux d’étude d’ingénierie et approbation des livrables,
• évaluation des risques HSE en fonction des OEL,
• approbation des APS et APD,
• suivi des chantiers,
• évaluation du dimensionnement et rationalisation de l’usine,
• gestion des acquisitions des équipements en fonction des catégories OEL (cahier des charges-URS, ouverture des LC, FAT/SAT/QI/QO)
• élaboration de la politique maintenance & utilité
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9. Système d’information:
• élaboration de stratégie informatique efficace alignée sur la politique de l’entreprise,
• transfert de compétence et autonomie sur les projets,
• audit et optimisation des opérations IT,
• schémas directeurs,
• cadrage et urbanisation, aide au choix des solutions,
• cartographie et optimisation,
• KPI,
• gouvernance des SI,
• progiciels et gestion intégrée,
• architecture et sécurité des systèmes informatiques,
• e-compliance et data integrity,
• mise en place des procédures PCA/PRA (sécurité),
• initiation aux bonnes pratiques SI
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10. Gestion de contrat de façonnage:
• qualification des types de contrat de sous-traitance (de spécialité, de capacité ou de marché),
• édition des rapports de faisabilité en fonction des dispositions,
• forecast annuels et durée des contrats,
• évaluation du périmètre de contrat et du rapport bénéfice/risque,
• édition ou évaluation des business modèle, édition des NDA, QA agreement et contrats commerciaux en tenant compte des guideline cGMP,
• édition ou évaluation de l’offre commerciale,
• préparation des audits
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